EIT Health: aperta la Innovation Validation Call 2027

EIT Health ha aperto la Innovation Validation Call 2027, iniziativa volta a sostenere lo sviluppo di tecnologie mediche innovative digitali o basate sull’intelligenza artificiale (AI), prossime alla commercializzazione e pronte per la validazione clinica in contesti reali.

Il bando intende colmare il divario di finanziamento che ostacola il passaggio dall’innovazione al mercato, sostenendo le soluzioni che necessitano di studi clinici e di ulteriori evidenze per dimostrare sicurezza ed efficacia, ottenere le necessarie autorizzazioni regolatorie e prepararsi alla commercializzazione.

Possono candidarsi consorzi composti da almeno due organizzazioni di Paesi diversi, rappresentativi di almeno due componenti del Knowledge Triangle: industria, ricerca e istruzione. Il progetto deve essere coordinato da un’impresa responsabile della commercializzazione della soluzione.

Sono ammissibili i dispositivi medici digitali o basati sull’intelligenza artificiale che rientrano nel quadro normativo europeo MDR/IVDR e che abbiano raggiunto un Innovation Maturity Level (IML) 6, con l’obiettivo di arrivare al livello 7 entro la fine del progetto.

EIT Health finanzierà fino al 50% del budget totale del progetto, con un contributo massimo di 850.000 euro per progetto. L’impresa responsabile della commercializzazione dovrà sottoscrivere un Financial Sustainability Contribution Agreement. Nel caso in cui si tratti di una micro o piccola impresa, questa dovrà ricevere una quota del contributo compresa tra 400.000 e 500.000 euro.

Le attività finanziabili comprendono la validazione clinica, inclusi gli studi clinici pivotal, la preparazione della documentazione per la presentazione della domanda di marcatura CE, il completamento del prodotto, la preparazione all’ingresso sul mercato e lo sviluppo della strategia commerciale.

Le soluzioni sostenute dovranno dimostrare un potenziale impatto su almeno 150.000 pazienti o cittadini dell’Unione europea. Inoltre, dovranno puntare a raggiungere il mercato e generare almeno 10.000 euro di ricavi entro tre anni dalla conclusione del periodo di finanziamento.

Le candidature sono aperte fino al 13 gennaio 2027.

Scadenza: 13 gennaio 2027